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革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-N335

注册证编号

国械注进20162405211

注册证编号

bioMerieux,SA

注册人住所

376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE

生产地址

595 Anglum Road - Hazelwood, Missouri 63042 - U.S.A

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-N335

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒

结构及组成

阿米卡星、氨曲南、头孢吡肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、环丙沙星、粘菌素、多西环素、亚胺培南、左氧氟沙星、美罗培南、米诺环素、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-29

有效期至

2021-12-28

变更情况

具体内容见附件（变更对比表）。请注册人自行修订产品说明书和包装标签中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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