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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光学相干断层扫描仪
光学相干断层扫描仪
注册证编号
国械注进20172225060
注册证编号
株式会社拓普康（株式会社トプコン ）
注册人住所
日本东京都板桥区莲沼町75番1号
生产地址
山形县山形市大字漆山字石田547号地
代理人名称
拓佳视（北京）医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703
产品名称
光学相干断层扫描仪
管理类别
第二类
型号规格
DRI OCT Triton
结构及组成
该产品由主机(包括主机部、颌托部、电源部)、外部固视标、电源线、LAN线、分析用软件构成。
适用范围
该产品与计算机（DELL T1700）配合使用，用于对眼底进行断层成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2017.01.20
有效期至
2022.01.19
变更情况
2018/12/26“代理人名称:北京拓普康医疗器械有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢B座201 ”变更为“代理人名称:拓佳视（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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