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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睡眠记录仪Sleep Diagnostics Recorder
睡眠记录仪Sleep Diagnostics Recorder
注册证编号
国械注进20172215048
注册证编号
SOMNOmedics GmbH
注册人住所
Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland / Germany
生产地址
Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland / Germany
代理人名称
广州市奥咨达医疗器械科技有限公司
代理人注册地址
广州市从化太平镇广从路西边自编238号
产品名称
睡眠记录仪Sleep Diagnostics Recorder
管理类别
第二类
型号规格
SOMNOtouch RESP
结构及组成
见附页。
适用范围
该产品可检测睡眠时发生的呼吸事件,可记录成人和4岁以上（含4岁）的儿科患者的脉搏血氧饱和度、脉搏率、体位、胸腹呼吸运动、呼吸气流和鼾声，预期用于辅助诊断睡眠紊乱相关疾病。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
变更情况
2017-09-29 “代理人名称：广州市奥咨达医疗器械科技有限公司；代理人住所：广州市从化太平镇广从路西边自编238号”变更为“代理人名称：珠海医汇科技有限公司；代理人住所：珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244（集中办公区）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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