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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钛网 SynMesh
钛网 SynMesh
注册证编号
国械注进20163464670
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见备注。
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
钛网 SynMesh
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为颈椎置换用钛网和胸腰椎置换用钛网。颈椎置换用钛网由钛网主体、终环（带螺孔或不带螺孔）和锁定螺钉组成；胸腰椎置换用钛网由钛网主体、终环（带螺孔或不带螺孔）、锁定螺钉和标准环组成。该产品采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成，产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎、胸椎和腰椎的椎体置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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