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神经监护气管插管EMG Endotracheal Tube

注册证编号

国械注进20173660832

注册证编号

Medtronic Xomed Inc.

注册人住所

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA

生产地址

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

神经监护气管插管EMG Endotracheal Tube

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品包装内含1根气管插管、1根绿色皮下针头和一根白色皮下针头。气管插管由管身、接触电极、电极连线、可充气套囊、套囊充气管组成。管身带有不锈钢管壁加强丝，位于管壁两层硅胶之间。产品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。

适用范围

神经监护气管插管设计用于与合适的神经监护仪连接，提供畅通的病人通气气道和作为术中监视喉内肌神经活动的一种工具。气管插管适合在手术过程中需要持续监视支配喉内肌的神经时使用。气管插管不适合术后使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-16

有效期至

2022-03-15

变更情况

“注册人名称：Medtronic Xomed Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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