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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动酶标仪 Microlab F.A.M.E.
全自动酶标仪 Microlab F.A.M.E.
注册证编号
国械注进20163404218
注册证编号
Hamilton Bonaduz AG
注册人住所
Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz
生产地址
Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz
代理人名称
烟台澳斯邦生物工程有限公司
代理人注册地址
烟台经济技术开发区华山路2号
产品名称
全自动酶标仪 Microlab F.A.M.E.
管理类别
第三类
型号规格
F.A.M.E. 16/20、 F.A.M.E. 16/30、F.A.M.E. 24/20、F.A.M.E. 24/30。
结构及组成
组成：由进板模块、孵育模块、洗涤/分配模块、终止模块、外部泵站、条码及构件系统组成。随机软件（版本号：2）。
适用范围
该产品用于体外辅助诊断的酶免实验。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
2017-03-14 “代理人住所:烟台经济技术开发区华山路2号”变更为“代理人住所:烟台开发区华山路2号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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