植入式神经刺激器Implantable Neurostimulator
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR00777, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
植入式神经刺激器Implantable Neurostimulator
结构及组成
植入式神经刺激器包装内容物包含多程序植入式神经刺激器和转矩扳手。
适用范围
植入式神经刺激器适用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球（GPI）或丘脑下核（STN）作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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