NC PTCA 球囊扩张导管 NC GENOSS PTCA Balloon Catheter
注册人住所
1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人注册地址
北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元
产品名称
NC PTCA 球囊扩张导管 NC GENOSS PTCA Balloon Catheter
结构及组成
该产品为RX型球囊扩张导管,分为全涂层产品和部分涂层产品。该产品由接头、应力消除、海波管、远端轴管、球囊、导引导丝管、X射线标记及尖部组成,涂有亲水涂层,球囊由聚酰胺制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品用于冠状动脉的狭窄部位或者搭桥狭窄的球囊扩张,以改善心肌灌注;支架植入后,进行球囊后扩张。
变更情况
2017-01-05 “代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)