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颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system

注册证编号

国械注进20173460168

注册证编号

BIDOIA SAS DI GIANFRANCO BIDOIA E C.

注册人住所

IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL’ARTIGIANATO 18

生产地址

IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL’ARTIGIANATO 18

代理人名称

上海欧技医疗器械有限公司

代理人注册地址

青浦区练塘镇泖甸村1218号3幢106室

产品名称

颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括钛网和螺钉,钛网采用符合ISO 5832-2标准中牌号Grade 1的纯钛材料制成,螺钉采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理,包装为非灭菌包装。

适用范围

该产品用于临床上的颅骨缺失的修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-16

有效期至

2022-01-15

变更情况

“注册人名称:BIDOIA SAS DI GIANFRANCO BIDOIA E C.;代理人住所:青浦区练塘镇泖甸村1218号3幢106室 ”变更为“注册人名称:BIDOIA SAS DI GIANFRANCO BIDOIA E C.詹弗朗科比多亚私人股份有限公司；代理人住所:上海市青浦区练塘镇锦才路8号三幢三层323室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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