NC Emerge Over-The-Wire PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311,USA
产品名称
NC Emerge Over-The-Wire PTCA Dilatation Catheter
结构及组成
该产品是OTW型球囊扩张导管。由尖端、球囊、远端轴管、近端标记物、近端轴管、应力释放及岐管组成。球囊由尼龙12和Pebax7033制成，产品涂有涂层。该产品的导管远端部分以及近端部分采用双腔同轴设计，外腔用于球囊扩张，内腔允许使用直径 ≤0.014 in(0.36mm) 的导丝。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品(球囊型号:2.00-5.00 mm)还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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