可吸收性外科缝线Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
注册证编号
Surgical Specialties Corporation,dba Angiotech
注册人住所
100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States
生产地址
100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States； Road 459,Km 06,PO Box 3915,Montana Industrial Park,Aguadilla,00603,Puerto Rico; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa,Tijuana Baja California 22235
产品名称
可吸收性外科缝线Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device
结构及组成
本产品由25%的已内酯和75%的乙交酯聚合物组成,缝线带倒钩，无涂层。成品经环氧乙烷灭菌,带缝合针。带倒钩缝线的抗张强度小于美国药典（USP）同规格缝线的抗张强度，等同于美国药典（USP）小一个规格线径（较细线径）的抗张强度。
变更情况
2017-12-05 “代理人名称:北京佰利天成科贸有限公司；代理人住所:北京市西城区儒福里41号717室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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