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Tooth Whitening System

注册证编号

国械注进20163633259

注册证编号

SDI Limited

注册人住所

3-15 Brunsdon Street, Bayswater,Victoria 3153,Australia

生产地址

3-15 Brunsdon Street, Bayswater,Victoria 3153,Australia

代理人名称

上海汉瑞祥贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

Tooth Whitening System

管理类别

第三类

型号规格

pola office:液体：2ml（2.25g）/支；粉末：0.3g/瓶 pola office+：2.8ml/支

结构及组成

该产品由牙齿漂白剂(pola office、polaoffice+)和牙龈隔离剂组成。其中pola office由液体(35%过氧化氢和水)和粉末(二氧化硅、碳酸钠、颜料和硝酸钾)组成;pola office+由37.5%过氧化氢、水、氢氧化钠、聚乙烯吡咯烷酮、颜料和硝酸钾组成，牙龈隔离剂主要成分为双甲基丙烯酸酯尿烷酯和二氧化硅。

适用范围

本品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色的牙齿美白。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.12.19

有效期至

2021.12.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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