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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >T-组合婴儿复苏器
T-组合婴儿复苏器
注册证编号
国械注进20163543291
注册证编号
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
注册人住所
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki,Auckland, New Zealand
生产地址
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki,Auckland, New Zealand
代理人名称
费雪派克医疗保健(广州)有限公司
代理人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302
产品名称
T-组合婴儿复苏器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由T-组合婴儿复苏器主机和附件（含一次性T形管管路、一次性复苏面罩、供气管、人工肺）制成。本产品为未灭菌提供。各组件材质详见产品技术要求。
适用范围
T-组合复苏器主要用于产房、婴儿病房和新生儿重症监护室，为体重最大不超过10公斤的新生婴儿提供一个受控和准确的复苏抢救。该设备是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
“代理人住所：广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302”变更为“代理人住所：广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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