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空心纤维血液透析滤过器Pecopen hemofilters
注册证编号
国械注进20163453256
注册证编号
Infomed SA
注册人住所
4,Chemin de la Gravière,1227 Geneva,Switzerland
生产地址
4,Chemin de la Gravière,1227 Geneva,Switzerland
代理人名称
广州德朗医疗设备有限公司
代理人注册地址
广州经济技术开发区东区骏成路10号208房
产品名称
空心纤维血液透析滤过器Pecopen hemofilters
管理类别
第三类
型号规格
DF-030-00、DF-080-00、DF-140-00、DF-190-00
结构及组成
产品由纤维膜、外壳、封装材料、顶盖、密封环、血液保护帽和透析液保护帽组成。其中膜材料为聚醚砜,外壳材料为聚碳酸酯,封装材料为聚氨酯,密封环为硅树脂。该产品为Gamma射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析、血液透析滤过或血液滤过治疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2017年4月6日同意更正结构及组成内容,2016年12月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2017年4月6日同意更正结构及组成内容,2016年12月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.12.19
有效期至
2021.12.18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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