移动式C形臂X射线机Mobile X-ray systems
注册证编号
GE OEC MEDICAL SYSTEMS GmbH
注册人住所
Wilhelm-Maisel-Strasse 14 90530 WENDELSTEIN Germany
生产地址
Wilhelm-Maisel-Strasse 14 90530 WENDELSTEIN Germany
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
移动式C形臂X射线机Mobile X-ray systems
型号规格
GE OEC Fluorostar Compact D, GE OEC Fluorostar Compact PD
结构及组成
该产品由C形臂机架、一体化高压发生器、X射线管、准直器、影像增强器、数字成像系统、液晶监视器、监视器台车、X射线手控开关和脚踏开关、激光瞄准器。软件名称:GE OEC Flurostar,软件发布版本:REV04.00。详见附页。
适用范围
该产品预期用于医疗机构,可供具有资质的医生进行X射线透视、摄影,具有数字减影功能。该产品不适用于儿科患者。
变更情况
“注册人名称:GE OEC MEDICAL SYSTEMS GmbH”变更为“注册人名称:GE OEC MEDICAL SYSTEMS GmbH 通用电气骨科设备医疗系统有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)