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数字化医用X射线摄影系统Diagnostic X-ray System
注册证编号
国械注进20172305055
注册证编号
三星电子株式会社
注册人住所
韩国京畿道水原市灵通区三星路129
生产地址
韩国京畿道水原市灵通区三星路129
代理人名称
三星(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元
产品名称
数字化医用X射线摄影系统Diagnostic X-ray System
管理类别
第二类
型号规格
GC85A
结构及组成
产品由悬吊系统、系统机柜(含 X射线发生器)、X射线管组件、限束器、移动式患者摄影床、患者摄影床、立式摄影架、探测器、工作站及附件组成。
适用范围
适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查,不适用于牙科和乳腺摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
变更情况
2017-12-15 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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