泡沫敷料 Biatain Foam Dressings
注册人住所
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast utca 2，4300 Nyirbator， Hungary
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
产品名称
泡沫敷料 Biatain Foam Dressings
型号规格
6105、3410、3412、3413、3416、3451、3470、3472、3475、3473
结构及组成
无粘胶的聚氨酯泡沫敷料。分为常规片状、易用型和填充型。泡沫敷料由泡沫基本原材料[甲苯二异氰酸酯、二环己基甲烷二异氰酸酯、聚氨酯山梨酸单月桂醇酯(吐温20)和聚氨酯山梨酸单月桂醇酯(吐温80)、纯化水]和泡沫敷料表层材料(PU膜)组成。其中，易用型敷料还含有敷着层材料[SIS(苯乙烯-三嵌段和二嵌段聚合物)并含有0.14%抗氧化剂、石蜡油、氢树脂及抗氧化剂]。经辐射灭菌，一次性使用”。
适用范围
本产品适用于渗出液较多的伤口、下肢溃疡、无感染的糖尿病足溃疡和压疮的覆盖，其中，填充型还可用于较深的大量渗出的伤口覆盖，包括下肢溃疡、压疮、无感染的糖尿病足溃疡。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3641556号(更)
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3641556号(更)
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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