血浆置换组件PL1 Plasma Exchange Set
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherland
代理人注册地址
北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元
产品名称
血浆置换组件PL1 Plasma Exchange Set
型号规格
PL1 Plasma Exchange Set
结构及组成
该耗材配合及其用于治疗性血浆置换，由泵连接头、滤过器、管路及管路连接器部件组成，一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
COM.TEC血细胞分离机一次性使用耗材PL1血浆置换组件，用于治疗性血浆交换、红细胞交换。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3453641号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3453641号
变更情况
1、生产地址由Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherland. 修正为：Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, THE NETHERLANDS.2、技术要求中离心分离腔的材料由MBS 变更为 SMMA。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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