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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体Intra-Ocular Lens
人工晶状体Intra-Ocular Lens
注册证编号
国械注进20163223307
注册证编号
Carl Zeiss Meditec SAS
注册人住所
27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
生产地址
27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
人工晶状体Intra-Ocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
CT SPHERIS 203
结构及组成
该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为耳形襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯添加交联剂、引发剂聚合而成，含有紫外吸收剂。屈光度范围：8～32D。光学设计：单焦，球面。光学形式：双凸型。该产品经蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于手术摘除晶体后的无晶体状态人工晶状体植入术。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年8月31日同意更正注册人住所内容，2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
/
其他内容
2017年8月31日同意更正注册人住所内容，2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.12.28
有效期至
2021.12.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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