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软性亲水接触镜Soft contact lens,daily-wear
注册证编号
国械注进20163223297
注册证编号
(韩国) BESCON Co.,LTD
注册人住所
398-4, Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea
生产地址
398-4, Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
北京市东城区幸福大街37号
产品名称
软性亲水接触镜Soft contact lens,daily-wear
管理类别
第三类
型号规格
NewGen 45
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)及着色剂等聚合而成,着蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:45%,折射率:1.428,透氧系数:11.3×10-11 (cm2/s)[mLO2/(mL?hPa)],3D镜片透氧量:12.5×10-9(cm/s)[mLO2/(mL?hPa)],后顶焦度范围:-0.25D~-15.00D,光透过率≥89%。总直径13.0mm~14.5mm,基弧半径8.0mm~9.0mm,中心厚度0.060mm~0.125m
适用范围
该产品采用光学原理,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
2017年4月6日同意更正结构及组成内容,2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2017年4月6日同意更正结构及组成内容,2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.12.28
有效期至
2021.12.27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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