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腔镜直线型切割吻合器和钉仓 ECHELON 45 ENDOPATH Stapler Endoscopic Linear Cutter and Reloads
注册证编号
国械注进20163654883
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
Ethicon Endo-Surgery,LLC 475 CalleC, 00969 Guaynabo, PUERTORICO USA Ethicon Endo-Surgery,Inc. 4545 Creek Road, CincinnatiOH45242, USA Ethicon Endo-Surgery,Inc. 3801 UniversityBoulevard SE, Albuquerque, NM87106, USA Ethicon Endo-SurgeryS.A. deC.V. Avenida
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
腔镜直线型切割吻合器和钉仓 ECHELON 45 ENDOPATH Stapler Endoscopic Linear Cutter and Reloads
管理类别
第三类
型号规格
ECR45M,EC45,SC45,ECLG45,ECR45W,ECR45B,ECR45D,ECR45G
结构及组成
产品由钉砧、扳柄、激发扳柄、手柄和钉仓部件组成。经辐射灭菌,一次性使用
适用范围
可用于离断、切除和/或建立吻合。这些器械适用于普通外科、妇产科、泌尿科、胸科及儿科的多种开放手术或微创外科手术。它们可与缝钉线或组织支撑材料共同使用。这些器械还可用于肝实质(肝脉管系统和胆管结构)、胰腺、肾脏和脾脏的离断和切除
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
注册人名称名称由“Ethicon Endo-Surgery, LLC”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC 爱惜康内镜外科器械有限责任公司”;生产地址发生变更,具体内容详见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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