鼓室成形术假体Prostheses for Tympanop1asty
注册证编号
Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
注册人住所
Tuebinger Strasse 3, 72144 Dusslingen,Germany
生产地址
Tuebinger Strasse 3, 72144 Dusslingen,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路171号二幢楼5层505部位
产品名称
鼓室成形术假体Prostheses for Tympanop1asty
结构及组成
该产品由假体、连接器和试模组成。其中,试模是为植入假体时精确计算假体尺寸而设计的,假体和连接器采用纯钛材料制造,试模采用聚丙烯材料制造。采用射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换,其目的是尽可能减小听力的损失,重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3460473号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3460473号
变更情况
“注册人名称:Heinz Kurz GmbH;”变更为“注册人名称:Heinz Kurz GmbH 海因茨·科思股份有限公司;”。 ,型号规格：详见产品型号规格变化对比表产品技术要求：详见产品技术要求变化对比表
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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