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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >藻酸盐敷料 Kaltostat Wound Dressing
藻酸盐敷料 Kaltostat Wound Dressing
注册证编号
国械注进20163644913
注册证编号
ConvaTec Limited
注册人住所
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
生产地址
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室
产品名称
藻酸盐敷料 Kaltostat Wound Dressing
管理类别
第三类
型号规格
168,117,168,212,168,000,000,000,000,000,000,000
结构及组成
本产品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料,由藻酸钙钠纤维制造,钙和藻酸钠以重量比80/20组成。
适用范围
该产品在不需专业医疗人员监督(不需要处方)下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤。在专业医疗人员监督下,适用于护理外部创伤:下肢溃疡(静脉淤血溃疡、动脉溃疡、及混合病因引起的下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分及全层损伤);供皮区、需二期愈合的手术伤口及创伤伤口。该产品亦适用于出血伤口局部护理,如:裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙及清创手术后的止血敷料;吸收肿瘤伤口渗出液,如皮肤真菌瘤、皮肤癌转移及卡波西氏肉瘤。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-06
有效期至
2021-12-05
变更情况
“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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