导丝AMPLATZER Guidewires
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA;ButlerslandNew Ross Co. Wexford Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
导丝AMPLATZER Guidewires
型号规格
9-GW-001;9-GW-002;9-GW-003;9-GW-004
结构及组成
该产品部分规格由芯丝、绕丝和安全丝组成，部分规格由芯丝和绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢，绕丝的材料为304不锈钢，涂有PTFE涂层，安全丝的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期五年。
适用范围
导丝用于在通常采用 Seldinger 技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。
变更情况
2018-07-30 “注册人名称:AGA Medical Corporation；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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