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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Computed Tomography System
注册证编号
国械注进20163303267
注册证编号
Imaging Sciences International, LLC
注册人住所
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
生产地址
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Computed Tomography System
管理类别
第三类
型号规格
Kavo 3D eXam, KaVo 3D eXam i i-CAT 17-19
结构及组成
产品由X射线管头、激光定位器、控制器、扫描架、机架、座椅、数字探测器、监视器、图像处理系统组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2017-11-22 1、产品注册证变更对比表详见附件; 2、产品技术要求变更对比表详见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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