单髁膝关节系统 Unicondylar Sled Prosthesis
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co.KG
注册人住所
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
代理人注册地址
北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
产品名称
单髁膝关节系统 Unicondylar Sled Prosthesis
结构及组成
该产品由股骨假体、胫骨假体（带金属托）、胫骨假体（不带金属托）组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体（不带金属托）由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。
变更情况
2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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