可吸收缝合线V-Loc180 Absorbable Wound Closure Device
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
生产地址
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
可吸收缝合线V-Loc180 Absorbable Wound Closure Device
结构及组成
可吸收缝合线由具有单向倒钩的可吸收缝合线,一端的外科手术缝合针,以及另一端焊接的线圈组成。线体上的倒钩与焊接的线圈设计允许整个装置在不需要打结的情况下完成伤口的组织对合处理。可吸收缝合线的单向倒钩可吸收缝合线和线圈均由乙二醇酸与亚丙基碳酸酯共聚而成,有无色与绿色两种类型。
变更情况
2017-07-03 企业申请变更产品技术要求中对于缝线抗张强度检测的实验方法，将原方法中“按YY1116-2010中5.3的方法，进行抗张强度测量”变更为“按YY1116-2010中5.3的方法，不打结直接进行抗张强度测量”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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