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骨蜡Bone Wax

注册证编号

国械注进20163463039

注册证编号

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

注册人住所

Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem, Belgium

生产地址

Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, EH54 7AT, United Kingdom

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

骨蜡Bone Wax

管理类别

第三类

型号规格

W810, W810T

结构及组成

该产品由75%蜂蜡、15%石蜡和10%棕榈异丙酯组成的不可吸收性蜡混合物。

适用范围

该产品适用于在控制劈骨、钻骨或切骨后造成的骨质边缘出血时，将其机械性塞入富含出血的毛细血管的骨腔内，以控制出血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-11-04

有效期至

2021-11-03

变更情况

2018-08-23 型号规格变更，具体见型号规格变化对比表。技术要求变更，具体见技术要求变化对比表。生产地址变更，变为 “Simpson Parkway, KirktonCampus, Livingston, EH547AT, United Kingdom; Rod.Presidente Dutra - KM 154 Sa?o Jose? dos Campos,Sa?o Paulo 12240-908 Brasil ”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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