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Cranio Maxillofacial System
注册证编号
国械注进20163463034
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Cranio Maxillofacial System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由术中临时固定系统和长期固定系统组成。临时固定系统由颌间螺钉和结扎丝组成,颌间螺钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢或ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,结扎丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制作而成。长期固定系统由骨板、螺钉、网状固定片、临时人工髁突、垫圈组成,骨板、临时人工髁突、垫圈由符合ISO 5832-2的纯钛(4级)材料制作而成,网状固定片由符合ISO 5832-2的纯钛(1级)材料制作而成,螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛
适用范围
该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.11.04
有效期至
2021.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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