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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体延长杆 Prosthesis Stems for Extensions
膝关节假体延长杆 Prosthesis Stems for Extensions
注册证编号
国械注进20163465025
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co.KG
注册人住所
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
产品名称
膝关节假体延长杆 Prosthesis Stems for Extensions
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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