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水胶体敷料 Algoplaque
注册证编号
国械注进20163645060
注册证编号
LABORATOIRES URGO
注册人住所
42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE
生产地址
42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE
代理人名称
法国优格制药公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街26号B1203A
产品名称
水胶体敷料 Algoplaque
管理类别
第三类
型号规格
安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm;安普贴骶部14×16cm;安普贴薄膜10×10cm, 安普贴薄膜15×15cm, 安普贴薄膜20×20cm, 安普贴薄膜5×10cm, 安普贴薄膜5×20cm
结构及组成
该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠 CMC-Na)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经β射线灭菌,一次性使用。
适用范围
安普贴适用于下肢溃疡、压疮、中度渗出伤口及难以帖服的部位。安普贴薄膜适用于浅表伤口(溃疡、浅表压疮、外伤)及缝线部位,可用于压疮溃疡的上皮生长阶段。安普贴骶部适用于骶尾部压疮。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3641065号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3641065号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
2017-01-24 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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