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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路棘突固定系统 AFFIX Spinous Process Plate System
脊柱后路棘突固定系统 AFFIX Spinous Process Plate System
注册证编号
国械注进20163465014
注册证编号
NuVasive，Inc.
注册人住所
7475 Lusk Bivd.,San Diego,California,92121,USA
生产地址
7475 Lusk Bivd.,San Diego,California,92121,USA
代理人名称
北京英普朗特科贸有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
产品名称
脊柱后路棘突固定系统 AFFIX Spinous Process Plate System
管理类别
第三类
型号规格
7577035、7577045、7577055、7571035、7571045、7571055
结构及组成
该产品包括骨板、连接杆及螺母。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。骨板表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
与后路手术入路的椎间融合术配合，适用于腰椎单节段棘突间辅助固定，治疗中轻度的无腰椎滑脱的腰椎退行性病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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