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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面外伤固定系统 M3 trauma Fixation System
颅颌面外伤固定系统 M3 trauma Fixation System
注册证编号
国械注进20163465030
注册证编号
OsteoMed L.P.
注册人住所
3885 Arapaho Road， Addison， TX75001，USA
生产地址
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
代理人名称
艾派（广州）医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
产品名称
颅颌面外伤固定系统 M3 trauma Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6A14V ELI钛合金材料制造，钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造，详见产品型号规格列表。产品表面无着色。非灭菌状态。
适用范围
该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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