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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Soft Hydrophilic Contact Lens
Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国械注进20163223029
注册证编号
CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton,California 94588,USA
生产地址
一、Coopervision Inc.（又名：OcularSciences）：711 North Road,Scottsville,New York14546,USA；二、CooperVision Manufacturing Ltd（又名：Aspect Vision Care，CL Tinters，Hydron，OcularSciences）：South Point,Hamble,Southampton,S0314RF,United Kingdom
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Soft Hydrophilic Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Edge III Versa-Scribe DW/FW
结构及组成
日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Polymacon，镜片着色浅蓝色，采用玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数：6.3×10-11（cm2/s）[mlO2/(ml×hPa)]，-3D透氧量：15.8×10-9（cm/s）[mlO2/(ml×hPa)]，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，总直径：14.00mm,基弧半径：8.60mm，中心厚度:0.040mm，光透过率≥92%。产品经湿热灭菌。
适用范围
用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016.11.04
有效期至
2021.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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