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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >组织固定系统 Tissue Stabilizer System
组织固定系统 Tissue Stabilizer System
注册证编号
国械注进20162665071
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
组织固定系统 Tissue Stabilizer System
管理类别
第二类
型号规格
TS 102；HP102
结构及组成
此系统主要由Octopus NS组织固定器（TS102），Starfish NS心尖定位器（HP102）组成。其中组织固定器（TS102）由不锈钢,硅树脂，乙缩醛，聚碳酸酯，PVC等材料制成，心尖定位器（HP102）由不锈钢,硅树脂，乙缩醛，聚碳酸酯等材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
此系统主要用于微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与真空发生器（本系统不含）配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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