PTCA导丝/PTCAガイドワイヤ- HD Ⅱ PTCA Guide wire HD Ⅱ
注册证编号
日本ライフライン株式会社 Japan Lifeline Co., Ltd.
注册人住所
2-2-20 Higashishinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo(日文： 東京都品川区東品川二丁目2番20号）
生产地址
Nittsu Heiwajima #14 Warehouse B 4F, 2-1-1 Heiwajima, Ohta-ku, Tokyo（日文：東京都大田区平和島2-1-1 平和島14号棟倉庫Ｂ棟）
代理人注册地址
上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室
产品名称
PTCA导丝/PTCAガイドワイヤ- HD Ⅱ PTCA Guide wire HD Ⅱ
型号规格
Athlete Premium F2，Athlete Premium S2
结构及组成
本产品由芯线、线圈、芯线和线圈的接合部位组成。制造材料：芯线：涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢；线圈：主体：不锈钢、X射线不透过部分：铂钨合金、内层表面涂层：含氟丙烯乌拉坦硅烷聚合体、外层表面涂层：聚氧化乙烯；接合部：Ag-Sn焊料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品为一次性使用产品,功能是:把经皮冠状动脉形成术(PTCA)用的球囊导管,导入冠状动脉狭窄处等病患部位。
变更情况
2017-12-13 “代理人名称：日本来富恩株式会社上海代表处；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室 ”变更为“代理人名称：益互捷（北京）贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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