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Soft contact lens,daily-wear
注册证编号
国械注进20163223027
注册证编号
BESCON CO.,LTD
注册人住所
398-4,Doojung-Dong,Cheonan-City,ChungNam,Korea
生产地址
398-4,Doojung-Dong,Cheonan-City,ChungNam,Korea
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Soft contact lens,daily-wear
管理类别
第三类
型号规格
Tutti
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料主要由甲基丙烯酸2-羟乙酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮和色素等组成。镜片颜色包括蓝色、棕色、绿色、灰色、水绿色、紫色和黑色。玻璃瓶或聚丙烯杯包装。各参数范围及标称值:总直径:13.0mm~14.50mm,基弧半径:8.0mm~9.0mm,中心厚度:0.070mm~0.120mm,含水量:38%,折射率:1.438,透氧系数:7.1×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量:8.9×10-9(cm/s)[(mLO2/(mL×hPa)],后顶焦度
适用范围
产品利用光学成像原理,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.11.04
有效期至
2021.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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