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非吸收性丝线Sofsilk Wax or Silicone Coated Braided Silk Nonabsorbable Suture
注册证编号
国械注进20162653016
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA;Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro km 17 Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
非吸收性丝线Sofsilk Wax or Silicone Coated Braided Silk Nonabsorbable Suture
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
为蚕丝蛋白,多股带硅涂层或蜡质混合涂层的经洋苏木心材浸出液染为黑色的非吸收缝线。分为带针和不带针两种。线径详见规格型号表。
适用范围
适用于普通软组织的缝合与结扎,包括用于心血管手术、眼科手术、显微手术和神经手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
变更情况
2018-08-30 产品新增规格型号见附件
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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