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血浆分离器 PLASMAFILTER
注册证编号
国械注进20163454896
注册证编号
意大利贝而克有限公司 BELLCO S.R.L
注册人住所
Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
生产地址
Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称
贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区九江路333号906-909室
产品名称
血浆分离器 PLASMAFILTER
管理类别
第三类
型号规格
MICROPLAS MPS 03,MICROPLAS MPS 05,MICROPLAS MPS 07
结构及组成
该血浆分离器为空心纤维型,由外壳,纤维膜,O型圈,封口胶,端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜材料为聚醚砜膜,O型圈材料为热塑性橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。MICROPLAS MPS 03,MICROPLAS MPS 05,MICROPLAS MPS 07的膜表面积分别为0.30m2,0.45m2,0.68m2;最大血室容量分别为30ml,50ml,70ml;血浆室容量分别是115ml,125ml,190ml。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于血液净化治疗,适用于不同临床病人进行血浆分离治疗,适用急性中毒患者进行炎性介质的非特定清除治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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