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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管镜球囊扩张导管X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter
输尿管镜球囊扩张导管X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter
注册证编号
国械注进20162093041
注册证编号
C.R.Bard,Inc.
注册人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产地址
1605 Enterprise Street,Athens,Texas 75751,USA
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
输尿管镜球囊扩张导管X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管镜球囊扩张导管包括球囊扩张导管、压力泵(部分型号)和附件组成。球囊外套由Pebax制成，带有钨-Pebax-Bessno不透射线端；导管外部由尼龙11-碳酸铋制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。
适用范围
输尿管镜球囊扩张导管用于尿路扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2092763号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2092763号
审批部门
/
批准日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
变更情况
2017-08-29 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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