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OptiBond Versa
注册证编号
国械注进20163632995
注册证编号
Kerr Corporation
注册人住所
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
生产地址
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
OptiBond Versa
管理类别
第三类
型号规格
OptiBond Versa 套装-型号:35109;规格:(6ml/支+6ml/支)/盒。OptiBond Versa Primer 预处理剂-型号:35110;规格:6ml/支。OptiBond Versa Adhesive 粘接剂-型号:35111;规格:6ml/支。
结构及组成
本产品是由预处理剂和粘接剂组成。预处理剂是由二甲基丙烯酸酯、钡铝硼酸盐玻璃离子、气相二氧化硅、硅酸钠、酒精。粘接剂是由双酚A甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、乙酸、丙酮、氧化硅、甘油磷酸二甲基丙酸酯、樟脑醌和水组成。
适用范围
该产品用于口腔修复治疗时直接修复和间接修复粘接。直接修复包括光固化复合树脂粘接到牙本质或者牙釉质上。间接修复包括配合树脂水门汀与金属、陶瓷间接修复体的粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.11.03
有效期至
2021.11.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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