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交叉韧带重建导向系统 ACUFEX PINPOINT Anatomic ACL Guide System
注册证编号
国械注进20162105047
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
交叉韧带重建导向系统 ACUFEX PINPOINT Anatomic ACL Guide System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由瞄准器把手、导向管支持器、瞄准臂、导向管、定位标记锥组成。导向管支持器、瞄准臂及导向管由符合ASTM F899标准规定的630号不锈钢材料制成;定位标记锥与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的S46500号不锈钢材料制成,表面为氮化钛涂层。非灭菌包装。
适用范围
适用于膝关节交叉韧带重建手术的导向定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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