动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统Flipper PDA Closure Detachable Coils & Delivery System
注册证编号
William Cook Europe ApS
注册人住所
Sandet 6,4632 Bjaeverskov, Denmark
生产地址
Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统Flipper PDA Closure Detachable Coils & Delivery System
型号规格
IMWCE-3-PDA3;IMWCE-3-PDA4;IMWCE-3-PDA5; IMWCE-5-PDA3;IMWCE-5-PDA4;IMWCE-5-PDA5; IMWCE-6.5-PDA3;IMWCE-6.5-PDA4;IMWCE-6.5-PDA5; IMWCE-8-PDA3;IMWCE-8-PDA4;IMWCE-8-PDA5; TDS-80-PDA;TDS-110-PDA.
结构及组成
该产品由弹簧圈和放送器组成。弹簧圈由镍铬合金制成,嵌有人造纤维毛(尼龙66)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。
适用范围
该产品用于在荧光屏监视下,进行动脉导管未闭(PDA)的介入性栓塞治疗。
备注
2017年2月22日同意更正注册人住所内容,2016年12月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2017年2月22日同意更正注册人住所内容,2016年12月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)