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Implantable Pacemaker

注册证编号

国械注进20163213134

注册证编号

Vitatron Holding B.V.

注册人住所

Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands

生产地址

2. Route du Molliau 31, Case Post., 1131, Tolochenaz, Switzerland; 49 Changi South Avenue 2，Nasaco Tech Centre，Singapore 486056，Singapore

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

Implantable Pacemaker

管理类别

第三类

型号规格

E60A1, E50A1, E10A1

结构及组成

产品由脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）和扭矩扳手组成,不含电极导线。

适用范围

适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.11.24

有效期至

2021.11.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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