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BIEN-AIR Turbine
注册证编号
国械注进20162553144
注册证编号
Bien-Air Dental SA
注册人住所
Langgasse 60 CH-2504 Bienne,Switzerland
生产地址
Langgasse 60 CH-2504 Bienne,Switzerland
代理人名称
北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
BIEN-AIR Turbine
管理类别
第二类
型号规格
Prestige L、Prestige、Prestilina、Black Pearl Eco 3V、Black Pearl Eco 4V、Bora L、Bora、 Boralina、Eolia B
结构及组成
该产品由手机柄、轴承、涡轮机、光纤(光纤手机用)、喷水系统、接头。Prestige L、Bora L带光纤照明,其余型号不带光纤照明。按盖式夹头,供气压力2.5~3.25bar,空载转速300×103r/min,使用水、气冷却,快接头不在本次申报范围之内。
适用范围
该产品适用于口腔科的钻、磨牙手术使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.11.24
有效期至
2021.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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