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齿科陶瓷 Veneering Material

注册证编号

国械注进20162635073

注册证编号

VITA Zahnfabrik H.Rauter Gmbh & Co.KG

注册人住所

Spitalgasse 3 -79713 Bad S?ckingen, Germany

生产地址

Spitalgasse 3 -79713 Bad S?ckingen, Germany

代理人名称

丰达牙科器材（深圳）有限公司

代理人注册地址

深圳市南山区侨城北路高发东方科技园3#厂房（3-1华兴）三楼A区

产品名称

齿科陶瓷 Veneering Material

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品性能结构组成：产品组成：SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、Li2O、BaO、Fe2O3、CaO、Tb4O7、MgO、CeO2、P2O5、TiO2、B2O3。性能：挠曲强度大于50MPa、化学溶解性小于100μg.cm-2、线胀系数9.2×10-6K-1、玻璃化转变温度600℃、放射性铀-238≤1、断裂韧性大于0.7MPa、氧化锆-瓷结合性能大于25Mpa、铅、镉、砷、汞含量小于5mg/kg。

适用范围

用于氧化锆内冠的饰面用陶瓷粉。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2630572

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2630572

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-20

有效期至

2021-12-19

变更情况

“注册人名称：VITA Zahnfabrik,H. Rauter Gmbh & Co.KG；代理人名称：丰达牙科器材（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市南山区侨城北路高仿东方科技园3#厂房（3-1华兴）三楼A区 ”变更为“注册人名称：VITA Zahnfabrik,H. Rauter Gmbh & Co.KG（德国维他公司）；代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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