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心脏固定器 Octopus Nuvo Tissue Stabilizer

注册证编号

国械注进20162075057

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA

生产地址

7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

心脏固定器 Octopus Nuvo Tissue Stabilizer

管理类别

第二类

型号规格

TSMICS1

结构及组成

心脏固定器杆、心脏固定器头端和柔性臂组成。其中杆包括固定器头端、旋塞阀、真空延长管以及带负压罐的真空延长管；心脏固定器头端包括固定器把手、手柄、柔性臂连接点、杆及钝端；柔性臂包括柔性臂把手、炮塔杆、柔性臂和夹子。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用，有效期3年。产品的组成材料和性能详见产品技术要求。

适用范围

主要用于在微创、直接可视开胸手术中，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入循环血液系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-20

有效期至

2021-12-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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