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Healon, Sterile Viscoelastic Solution for Intraocluar Use

注册证编号

国械注进20163223003

注册证编号

AMO Uppsala AB

注册人住所

Rapsgatan7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala, Sweden

生产地址

Rapsgatan7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala, Sweden

代理人名称

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

Healon, Sterile Viscoelastic Solution for Intraocluar Use

管理类别

第三类

型号规格

0.4ml/vial, 0.55ml/vial, 0.85ml/vial

结构及组成

该眼用粘弹剂是由无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌,并带有一个经环氧乙烷灭菌的一次性使用27G不锈钢注射套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖,浓度为10mg/ml。产品一次性使用，产品有效期3年。

适用范围

适用于眼部手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.11.03

有效期至

2021.11.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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