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Soft hydrophilic contact lens
注册证编号
国械注进20163222992
注册证编号
Con Tech Korea
注册人住所
(yuechu-dong) 50 Tech venture Building, Gwangyeog City, Gwangju 光州光驿市北区高新技术企业大厦50号(月出洞)
生产地址
203 BIA Post Science University Jeollanam-do 970-14 Buk-gu Gwangyeog City, Gwangju 光州光驿市北区月出洞970-14全罗南道科学大学Post BIA洞203号
代理人名称
北京博视顿视光科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
Soft hydrophilic contact lens
管理类别
第三类
型号规格
Shine
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜;镜片由甲基丙烯酸酯-2-羟乙酯、甲基丙烯酸、1-乙烯基-2-吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合,添加染料制成;颜色有亮黑、亮蓝、亮灰、亮紫罗兰、亮棕、亮绿色;玻璃瓶装;含水量标称值:38%;折射率标称值:1.432;透氧系数:9.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×hPa))(允差±20%),-3D镜片透氧量:9.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×hPa))(允差-20%);基弧半径:8.00mm~9.00mm,总直径:12mm~14.5mm,中心厚
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.11.03
有效期至
2021.11.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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