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正畸丝 Archwires
注册证编号
国械注进20162635038
注册证编号
Ormco Corporation
注册人住所
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
生产地址
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA;Calle 21 NO 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan 97390, Mexico
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
正畸丝 Archwires
管理类别
第二类
型号规格
Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列(具体详见附件)
结构及组成
正畸丝由0.2% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为35 C 、Damon。
适用范围
正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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